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CE认证要准备的技术文件有哪些?
2022.04.18 11:03


在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


CE认证要准备的技术文件

(1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

(2)产品使用说明书;

(3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

(4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

(5)产品电器原理图、方框图和线路图等;

(6)关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

(7)测试报告 (Testing Report);

(8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

(9)产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

(10)CE符合声明(DOC);


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